第八届中国—亚欧博览会于6月26日至30日在新疆乌鲁木齐举办。作为北京商务局牵头组织的北京展区(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)以“科学驱动创新”为发展理念,携最新研发成果首次亮相中国—亚欧博览会。
在5号馆的北京投资合作展区,重点展示了公司在血液瘤和自身免疫性疾病领域的核心管线,包括新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯)、新型TYK2抑制剂ICP-332、新型BCL2抑制剂ICP-248和抗CD19单抗坦昔妥单抗(tafasitamab)。
作为国家“重大新药创制”专项成果,奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)以及边缘区淋巴瘤(MZL),由此成为中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂,这三项适应症都已纳入中国国家医保。奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点占有率近100%,个体间差异小,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应PP电子网站。鉴于奥布替尼高选择性和良好的安全性,公司正在中国和全球开展奥布替尼治疗多种自身免疫性疾病的临床研究,包括原发免疫性血小板减少症(ITP)、治疗系统性红斑狼疮(SLE)等,目前开发进度在全球处于领先。
ICP-332是自主研发的高选择性新型口服TYK2抑制剂。ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的II期临床研究达到主要终点,展示了卓越的疗效和安全性。ICP-332对比治疗 AD 患者的不同类别/MoA的疗法显示最佳疗效(非头对头比较)。公司正在中国启动ICP-332治疗AD的 III期临床,也在美国进入临床PP电子网站。目前全球尚无TYK2抑制剂获批治疗AD,诺诚健华的开发进度全球领先。
ICP-248是诺诚健华自主研发的新型口服高选择性BCL2抑制剂。 ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100 毫克剂量下患者全部达到客观缓解,完全缓解率(CR)为50%。
坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物制品上市许可申请(BLA)最近在中国获受理,并纳入优先审评。此前,坦昔妥单抗治疗方案已在香港获批上市并在博鳌和大湾区获批使用。
自2015年成立以来,诺诚健华始终坚持高质量发展,为解决患者未满足的医疗需求而不懈努力。公司拥有一支具有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的人才团队,构建了一体化的生物医药创新平台,打造了强大产品管线,覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。凭借卓越的创新能力,诺诚健华荣获多项荣誉资质认定,包括国家高新技术企业、国家级“”小巨人企业、北京知识产权示范单位等。
第八届中国—亚欧博览会由商务部、外交部、中国贸促会、新疆尔自治区人民政府共同主办。自2011年以来,中国—亚欧博览会已发展成为推进丝绸之路经济带核心区建设的重要平台,形成了一批具有影响力和示范性合作成果,为推动中国和亚欧国家深化经贸合作、增进人文交流发挥了积极作用。pp电子pp电子pp电子